Високонадежден монтаж на печатни платки за медицински устройства PCBA
СЗХ управлява изцяло собствена производствена база, оборудвана с множество високопрецизни СМТ линии, допълнени от ДИП, тестови и монтажни линии. Това позволява гъвкаво производство от създаване на прототипи до мащабен монтаж на печатни платки.
Високопрецизни СМТ линии: Поддържат 01005 компоненти, BGA с стъпка 0,3 мм, QFN и други фино-стъпкови корпуси.
Пълно покритие на процеса: Включително двустранен СМТ, смесен монтаж, селективно запояване и технология за пресоване.
Строг контрол на качеството: Пълна проверка на процеса със СПИ, Общност на интересите, рентгенови лъчи, функционални тестове и системи за тестване на стареене.
- SZH
- Китай
- информация
1. Общ преглед на продукта
Високонадеждна печатна платка (PCBA), проектирана специално за медицински устройства. Тя съчетава прецизно електронично производство, строг контрол на качеството и съответствие с медицински стандарти, което я прави подходяща за критични медицински приложения, като например животоподдържащо, мониторингово, диагностично и терапевтично оборудване.
2. Основни характеристики
✅ Поддръжка за съответствие с медицинските изисквания и сертифициране
Съответства на ISO 13485 Системи за управление на качеството на медицинските изделия
Отговаря на стандартите за безопасност ИЕК 60601-1 за медицинско електрическо оборудване
Поддържа RoHS (Директива за ограничение на опасните вещества), REACH ограниченията за опасни вещества
Предлага поддръжка за избор на материали и валидиране на процеса за биосъвместимост
✅ Високонадежден дизайн и производство
Използва медицински материали: ФР-4 с висок Тг, керамични подложки или гъвкави печатни платки
Внедрява резервирана схема, електростатично разреждане (ЕСД) и ЕМС защита
Разполага с конформно покритие (против влага, корозия, прах)
Използва смесени технологични процеси: Високопрецизен СМТ и ТХТ монтаж
✅ Пълен контрол на качеството на процеса
Входящ контрол на качеството (IQC) за всички компоненти
Автоматизирана оптична инспекция (Общност на интересите) и рентгенова инспекция на споени съединения
Вътрешноверижен тест (ИКТ) и функционален тест на веригата (ФКТ)
Скрининг за екологично натоварване (ЕСС), тестване за изгаряне и валидиране на надеждността
✅ Поддръжка на проследяване и документация
Уникална сериализация за пълна проследимост на производството
Пълен ДХР (Запис на историята на устройството), тестови протоколи и документация за съответствие
Поддържа персонализирана документация и пакети за валидиране (напр. за подаване на документи по FDA 510(k))
3. Технически спецификации (персонализирани според изискванията)
| Параметър | Спецификация Детайли |
|---|---|
| Тип дъска | Високотемпературна термопластична фракция ФР-4, алуминиева основа, керамична подложка, гъвкава печатна платка |
| Слоеве | 1-20 слоя (с ИРЧ възможности) |
| Мин. следа/интервал | 0,075 мм / 0,075 мм |
| Повърхностно покритие | ЕНИГ, Имерсионно сребро, ОСП, Електролитни златни пръсти |
| Пакети с компоненти | Поддържа 01005, микро-BGA, QFN, CSP и др. |
| Процес на запояване | Безоловно рефлоу, запояване с азот |
| Работна температура | -40°C до +125°C (Наличен е разширяем диапазон) |
| Ниво на защита | Опционално конформно покритие със степен на защита IP54-IP67 |
4. Типични приложения
Оборудване за животоподдържане: Вентилатори, пейсмейкъри, инфузионни помпи
Мониторинг и диагностика: ЕКГ апарати, монитори за пациенти, глюкомери
Медицинска образна диагностика: Преносими ултразвукови, ендоскопски контролни устройства
Терапевтични устройства: Системи за лазерна терапия, рехабилитационно оборудване, диализни апарати
Лабораторни инструменти: Ин витро диагностика (IVD), PCR системи, центрофуги
5. Работен процес за обслужване и производство
Анализ на изискванията – Преглед на клиентски спецификации, схеми, файлове с оформление.
Оптимизация на дизайна – ДФМ/DFA анализ и преглед на медицинското съответствие.
Създаване на прототипи – Бързо прототипиране за инженерно валидационно изпитване (Ефективна постижима стойност).
Пилотен пуск и тестване – Тест за валидиране на дизайна (ДВТ) и валидиране на процеса (Фотоволтаична система).
Обемно производство – Пълна проследимост и навременна доставка.
Поддръжка след продукцията – Устойчива верига на доставки, управление на промените, финансова отчетност (ФА).
6. Защо да изберете нашата медицинска печатна платка (PCBA)?
Доказан опит – Над 10 години опит в производството на медицинска електроника, обслужвайки световни марки.
Контролирана среда – Чисти помещения клас 10K/100K с пълен електростатично разреждане (ЕСД) контрол.
Надеждна верига за доставки – Партньорства с OEM производители на медицински компоненти (напр. ТИ, ДДС, Мурата).
Съответствие от край до край – Стриктно спазване на медицинската система за управление на качеството от проектирането до доставката.
Отзивчива поддръжка – Възможност за спешни поръчки и гъвкаво планиране на производството.
7. Заявете персонализирана оферта
Споделете изискванията за проекта си, за да получите:
Безплатен преглед на дизайна и предложение за оптимизиране на разходите
График за доставка на прототип
Насоки за пътища за съответствие и сертифициране
Подробна оферта за обемно производство
